百济神州的BTK酶抑制剂Brukinsa，成为国内首个获得FDA批准的抗癌药物

国内制剂子公司百济神州宣布了该子公司首个在American获批的药品——套细胞癌症（MCL）疗法药品Brukinsa。这也是之前国研发的抗癌药品在American的首次批复，21世纪之前国崛起为国际生物制剂舞台上的一支力量。但这只是百济神州希望带入American市场的几种抗癌药品之前的第一个。FDA批复BTK衍生物Brukinsa（zanubrutinib）使用疗法MCL的成年人患者，这些成年人患者早先给予了据估计一种药品的疗法。MCL是一种戏剧性的非巴氏癌症（NHL），Brukinsa也在今年早些时候获得FDA更进一步的称号。新的批复将使百济神州的药品视为AbbVie/Johnson＆Johnson的BTK衍生物Imbruvica（ibrutinib）的竞争药品，后者已经被批复使用多种血液系统疾病-包含早先疗法过的MCL以及其他形式的NHL和慢性淋巴细胞性前列腺癌（CLL）。Imbruvica往年大部分在American市场就带入了超过40亿美元的销售额。百济神州表示将在未来几周内推出Brukinsa，但尚无透露其定价计划。在之前国和欧洲，MCL也在给予监管机构审查，并在CLL，小淋巴细胞癌症（SLL），上皮细胞性癌症（FL）和边缘区癌症（MZL）的临床开发之前。百济神州还在开发PD-1衍生物tislelizumab（已在之前国申请批复使用经典巴氏癌症）和pamiparib（一种使用卵巢癌的PARP 1/2衍生物）。原始出处：_news/beigene_bags_fda_approval_for_first_product_brukinsa_in_lymphoma_1317118本文系梅斯针灸（MedSci）原创编译器校对，刊载即可授权！